金升阳电源模块在医疗器械中的应用

    进入21世纪以来以欧美国家为代表的国外市场医疗产品发展持续升高，是21世纪十分活跃的新经济增长点。但就总体而言，我国医疗器械的发展与发达国家相比差距还比较大，这不仅和器械厂家有关，更和基础的医疗配件跟不上需求密切相关。电源模块作为系统的核心部件，起着至关重要的作用。

    医疗器械对电源模块有哪些普遍的要求？

    医疗设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗，因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的，基于此条件，医疗设备相对其他设备对安全的要求也是为苛刻的，主要有以下几种：

   （1）、EMC指标的要求：

    医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011，限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求，传导和辐射又要求满足标准要求，这对电源的设计是一个很大的考验，设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好，实际上也是一件很困难的事，因此很多的医疗设备也不得不妥协，只要求EMI性能满足CLASSA等级就可以了。

   （2）、安全距离和耐压：

    医疗标准不同于常规的认证，为了确保安全可靠，在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求，这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分，按照防护方式分为MOPP（病人防护方式）和MOOP（操作者防护方式），按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性，医疗电源工程师在设计的过程中，通常会尽可能的满足苛刻的要求，简单如下：

    ①L，N对PE  1500VAC隔离，电气间隙2.5mm，爬电距离4.0mm。

    ②变压器原边对副边4000VAC，电气间隙5mm，爬电距离8mm。

    ③输出对PE，500VDC（浮地），电气间隙2.5mm，爬电距离4mm。

   （3）、超低漏电流的要求：

    低漏电流是医疗电源的核心指标，IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC，50Hz，漏电流≤500uA，但是医疗设备通常远远不止一路隔离电源，一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言，一个电源模块的漏电流好能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源，因为直接与人体接触，对隔离要求更为苛刻，尤其是与心脏接触的CF类设备，医疗认证中明确要求≤10uA。

   （4）、接地连续性的要求：

  医疗电源之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候，很容易导致不同电源供电的设备的地电位差相差大，对重病患者可能存在危害，因此接地连续性也必须经过严格测试，IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻＜0.1Ω。

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